K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생
글쓴이 : 김정화 날짜 : 2020.12.04 22:30

국가경쟁력으로 떠오른 K-방역모델의 첫번째 국제표준화 성공 사례가 나왔다.

4일 산업통상자원부와 식품의약품안전처에 따르면 지난 2일 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 감염병 진단검사기법 관련 국제표준(International Standard)이 제정됐다고 밝혔다.

▲ 산업통상자원부

코로나19 등 감염병 진단검사기법 관련 국제표준명은 체외진단 시험 시스템(국문명)’이고 영문명은 ‘In vitro diagnostic test systems’로 미생물 병원체의 검출 및 식별을 위한 핵산증폭기반 체외진단 검사 절차검사실 품질적용 가이드(ISO 17822).

이번 국제표준 제정은 지난 6월 정부가 발표한 'K-방역 3T (Test-Trace-Treat) 국제표준화 추진전략이후 K-방역모델 국제표준화에 성공한 첫 사례라는 점에서 의의가 있다.



감염병 진단검사기법 관련 국제표준은 신종 플루와 메르스 등 신종 감염병이 잇따라 유행하면서 진단검사 관련 절차와 방법에 대한 표준화 필요성이 국내·외에서 제기돼 시작됐다. 우리나라 국가표준 전문위원회에서 국제표준안을 마련, 국제표준화기구(ISO)에 제안하면서 국제표준화가 추진됐다.

우리나라는 그간 독일, 미국 등 세계 각국의 국제표준화기구 기술위원들과 긴밀히 협력해 국제표준화 논의를 성공적으로 이끌어왔으며 그 결과 지난 10월에 최종국제표준안(FDIS) 투표를 전원 찬성으로 통과한 이후, 회원국간 최종 조율을 거쳐 122일 국제표준으로 등록됐다.

이번에 제정된 국제표준은 유전자 증폭방식의 체외진단검사를 수행하는 검사실의 운영절차 및 방법을 정의한 것으로


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